I.4Thiết bị lọc dòng chéo (tiếp tuyến)

(Bản tiếng Việt lấy theo mục 2B352.d Danh mục hàng hóa lưỡng dụng của EU – nội dung tương ứng, có thể khác đôi chút so với nguyên văn Nhóm Úc; đối chiếu nguyên văn tiếng Anh bên dưới.)
d. Thiết bị lọc dòng chéo (tiếp tuyến) và linh kiện, như sau:
1. Thiết bị lọc dòng chéo (tiếp tuyến) có khả năng tách "vi sinh vật", virus, độc tố hoặc dịch nuôi cấy tế bào, có tất cả các đặc tính sau đây:
a. Tổng diện tích lọc bằng hoặc lớn hơn 1 m2; và
b. Có bất kỳ đặc tính nào sau đây:
1. Có khả năng được ‘tiệt trùng’ hoặc ‘khử trùng’ tại chỗ; hoặc
2. Sử dụng linh kiện lọc dùng một lần rồi bỏ hoặc sử dụng một lần;
Chú thích kỹ thuật:
Tại 2B352.d.1.b., ‘tiệt trùng’ là việc loại bỏ toàn bộ vi sinh vật sống khỏi thiết bị bằng tác nhân vật lý (ví dụ: hơi nước) hoặc tác nhân hóa học. ‘Khử trùng’ là quá trình làm giảm số lượng vi sinh vật nhưng thường không làm giảm bào tử vi khuẩn, bằng tác nhân hóa học, không nhất thiết tiêu diệt hoặc loại bỏ tất cả các sinh vật.
Chú thích:
2B352.d. không kiểm soát thiết bị thẩm thấu ngược và thiết bị thẩm tách máu, theo quy định của nhà sản xuất.
2. Linh kiện lọc dòng chéo (tiếp tuyến) (ví dụ: mô-đun, phần tử, hộp lọc, lõi lọc, bộ hoặc tấm) có diện tích lọc bằng hoặc lớn hơn 0,2 m2 đối với mỗi linh kiện và được thiết kế để sử dụng trong thiết bị lọc dòng chéo (tiếp tuyến) được quy định tại 2B352.d.;