- Danh mục
- Nhóm Úc – Thiết bị sinh học lưỡng dụng, công nghệ và phần mềm – Bản ngày 1/10/2025
- Mục tương ứng của EU
- 2B352
(Bản tiếng Việt lấy theo mục 2B352.f Danh mục hàng hóa lưỡng dụng của EU – nội dung tương ứng, có thể khác đôi chút so với nguyên văn Nhóm Úc; đối chiếu nguyên văn tiếng Anh bên dưới.)
f. Thiết bị bảo vệ và ngăn chặn, như sau:
1. Bộ quần áo bảo hộ toàn thân hoặc nửa thân, hoặc mũ trùm phụ thuộc vào nguồn cấp khí bên ngoài qua dây dẫn và hoạt động dưới áp suất dương;
Chú thích
:
2B352.f.1. không kiểm soát bộ quần áo được thiết kế để mặc cùng với thiết bị thở độc lập.
2. Buồng ngăn chặn sinh học, buồng cách ly hoặc tủ an toàn sinh học có tất cả các đặc tính sau đây khi hoạt động bình thường:
a. Không gian làm việc được bao kín hoàn toàn, trong đó người vận hành được ngăn cách với đối tượng thao tác bằng rào chắn vật lý;
b. Có khả năng hoạt động ở áp suất âm;
c. Có phương tiện để thao tác an toàn với các vật trong không gian làm việc;
d. Không khí cấp vào và thải ra khỏi không gian làm việc được lọc HEPA;
Chú thích 1:
2B352.f.2. bao gồm tủ an toàn sinh học cấp III, như mô tả tại ấn bản mới nhất của Sổ tay an toàn sinh học phòng thí nghiệm của WHO hoặc được chế tạo theo tiêu chuẩn, quy định hoặc hướng dẫn quốc gia.
Chú thích 2:
2B352.f.2. bao gồm mọi buồng cách ly đáp ứng tất cả các đặc tính nêu trên, bất kể mục đích sử dụng dự kiến và tên gọi của nó, trừ buồng cách ly y tế được thiết kế đặc biệt để chăm sóc cách ly hoặc vận chuyển bệnh nhân bị nhiễm bệnh.
f. Thiết bị bảo vệ và ngăn chặn, như sau:
1. Bộ quần áo bảo hộ toàn thân hoặc nửa thân, hoặc mũ trùm phụ thuộc vào nguồn cấp khí bên ngoài qua dây dẫn và hoạt động dưới áp suất dương;
Chú thích
:
2B352.f.1. không kiểm soát bộ quần áo được thiết kế để mặc cùng với thiết bị thở độc lập.
2. Buồng ngăn chặn sinh học, buồng cách ly hoặc tủ an toàn sinh học có tất cả các đặc tính sau đây khi hoạt động bình thường:
a. Không gian làm việc được bao kín hoàn toàn, trong đó người vận hành được ngăn cách với đối tượng thao tác bằng rào chắn vật lý;
b. Có khả năng hoạt động ở áp suất âm;
c. Có phương tiện để thao tác an toàn với các vật trong không gian làm việc;
d. Không khí cấp vào và thải ra khỏi không gian làm việc được lọc HEPA;
Chú thích 1:
2B352.f.2. bao gồm tủ an toàn sinh học cấp III, như mô tả tại ấn bản mới nhất của Sổ tay an toàn sinh học phòng thí nghiệm của WHO hoặc được chế tạo theo tiêu chuẩn, quy định hoặc hướng dẫn quốc gia.
Chú thích 2:
2B352.f.2. bao gồm mọi buồng cách ly đáp ứng tất cả các đặc tính nêu trên, bất kể mục đích sử dụng dự kiến và tên gọi của nó, trừ buồng cách ly y tế được thiết kế đặc biệt để chăm sóc cách ly hoặc vận chuyển bệnh nhân bị nhiễm bệnh.
Nguyên văn tiếng Anh
a) protective full or half suits, or hoods dependent upon a tethered external air supply and operating under positive pressure;
Technical note: This does not control suits designed to be worn with selfcontained breathing apparatus.
b) biocontainment chambers, isolators, or biological safety cabinets having all of the following characteristics, for normal operation:
i. fully enclosed workspace where the operator is separated from the work by a physical barrier;
ii. able to operate at negative pressure;
iii. means to safely manipulate items in the workspace;
iv. supply and exhaust air to and from the workspace is HEPA filtered.
Note 1 - this control includes class III biosafety cabinets, as described in the latest edition of the WHO Laboratory Biosafety Manual or constructed in accordance with national standards, regulations or guidance.
Note 2 - this control includes any isolator meeting all of the above-mentioned characteristics, regardless of its intended use and its designation, except for medical isolators specially designed for barrier nursing or transportation of infected patients.
Technical note: This does not control suits designed to be worn with selfcontained breathing apparatus.
b) biocontainment chambers, isolators, or biological safety cabinets having all of the following characteristics, for normal operation:
i. fully enclosed workspace where the operator is separated from the work by a physical barrier;
ii. able to operate at negative pressure;
iii. means to safely manipulate items in the workspace;
iv. supply and exhaust air to and from the workspace is HEPA filtered.
Note 1 - this control includes class III biosafety cabinets, as described in the latest edition of the WHO Laboratory Biosafety Manual or constructed in accordance with national standards, regulations or guidance.
Note 2 - this control includes any isolator meeting all of the above-mentioned characteristics, regardless of its intended use and its designation, except for medical isolators specially designed for barrier nursing or transportation of infected patients.